Un nuevo espacio en la Web

Destinado a la construcción colectiva de conocimiento
Coordinación y Diseño del BLOG: Dra Irene N. Melamed

19 may. 2017

Un sentido homenaje al Dr Francisco Maglio

Desde el BLOG de Bioética, del Programa de Bioética de FLACSO, Argentina, nos sumamos al homenaje por el fallecimiento del Dr Francisco Maglio quien ha dejado huellas y en especial senderos por donde seguir transitando en el ámbito de la salud. 

Así compartimos un fragmento del texto publicado por el Dr Daniel Filchtentrei
Autor: Daniel Flichtentrei Fuente: IntraMed  en su sitio Intramed a quien agradecemos sus sentidas palabras. 
http://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoID=90859

"(...) Cuando nos amenazaba el olvido de lo que nos hizo médicos, cuando todo se hacía una triste aritmética del sufrimiento humano; apareció tu voz luminosa para sacudirnos como un padre firme y cariñoso" "(...) Tus charlas, tus libros, tu mano pesada sobre mi espalda y la filosofía cruel de tus tangos amados. No habrá forma de agradecerte lo que no tiene precio. No hay modo de devolverte nada de lo que nos has dado. Somos mejores, esa es tu obra"

Un cálido saludo para todas/os desde el BLOG 


5 may. 2017

Iniciativa Integridad en investigación

Inspirada en parte por la complejidad de los procesos de investigación - asociada a la multiplicidad de variables que intervienen - e interpelada por la existencia de ciertas prácticas cuestionables en investigación, surge así la iniciativa de profundizar en el tema de la Integridad en Investigación que de un modo no formal ni sistemático - pero no por ello menos riguroso - busca construir conocimiento en la temática. 

Con una frecuencia aproximada quincenal estaremos publicando novedades, reflexiones, materiales y aportes que - a modo de pinceladas -  ilustren este espacio. 

Las/os dejo temporariamente en compañía de la imagen que es una fotografía personal de la obra de: Tomás Saraceno, Museo de Arte Moderno de San Francisco, USA, Stillness in Motion—Cloud Cities cuyos espacios visuales desafían - según el autor -  a quienes la observan de un modo similar a como esperamos los desafíe este espacio y en particular el tema de la Integridad en Investigación


Bienvenidas/os y las/os esperamos para nutrir este BLOG!

Seminario Intensivo de Ética de la Investigación e Integridad


Estimadas/os colegas: 

Con gusto anunciamos desde el Programa la próxima realización del Seminario Intensivo de Ética de la Investigación e Integridad que descontamos será de especial interés. 

Una vez finalizado el mismo estaremos compartiendo en este espacio los aspectos salientes de esta actividad. 

Un cordial saludo desde el BLOG del Programa
Irene Melamed

Programa de Bioética


Modalidad presencial, intensivo y optativo.
El seminario intensivo de ética de la investigación se dicta todos los años en el marco del Programa de Capacitación en Ética de la Investigación del Fogarty International Center (FIC) / National Institutes of Health (NIH) que se realiza en FLACSO. Desde el año 2013, este seminario también estará dirigido a quienes estén interesadas/os en realizar la Maestría en Bioética y deseen participar de una instancia presencial.
El seminario permitirá a los/as alumnos/as de la Maestría interactuar con prestigiosos profesores invitados extranjeros que abordarán cuestiones de ética de la investigación.
Para acreditar este seminario intensivo como curso de la Maestría en Bioética los alumnos deberán asistir al 80% de las conferencias, participar en un taller sobre temas de ética de la investigación y entregar un trabajo final.
Este año, el seminario contará con destacados conferencistas invitados de prestigio internacional.
Profesoras invitadas: Dra. Rebecca Dresser y Dra. Ruth Macklin
El seminario está destinado a profesionales de distintas disciplinas:
  • Médicas/os, enfermeras/os y psicólogas/os.
  • Filósofas/os, abogadas/os, sociólogas/os y antropólogas/os
  • Investigadores clínicos.
  • Miembros de ONGs relacionadas con la atención de la salud, con temas de género, etc.
  • Miembros de comités de ética clínica y de ética de la investigación.

19 mar. 2017

Invitación a Seminarios Virtuales - Presentación y discusión de las nuevas Pautas del CIOMS

La revisión de las pautas del CIOMS ha sido publicada (en inglés) en http://cioms.ch/ethical-guidelines-2016/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf con el título International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans. El CIOMS (Consejo de las Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas) fue establecido conjuntamente por la OMS y UNESCO. Las pautas incluyen comentarios detallados sobre cómo deben aplicarse, con particular atención a la realización de estudios en países de bajos y medianos ingresos.
El Programa Regional de Bioética de la OPS, con la colaboración del Programa de Bioética de FLACSO-Argentina, ha organizado dos seminarios virtuales para presentar y discutir las nuevas Pautas del CIOMS. Lo invitamos a participar en estas sesiones:
·        Inglés: Presentación de Rieke van der Graaf (secretaria científica para la revisión de las Pautas) 
Fecha: 23 de marzo del 2017
Hora: 2:00-3:30 pm (hora de Washington DC)
·        Español: Presentación de Ruth Macklin (miembro del grupo de trabajo para la revisión de las Pautas)
Fecha: 24 de marzo del 2017
Hora: 2:00-3:30 pm (hora de Washington DC)
Virtual seminars:
CIOMS’ International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans
The revision of the CIOMS guidelines has been published at http://cioms.ch/ethical-guidelines-2016/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf. CIOMS (Council for International Organizations od Medical Sciences) was established jointly by WHO and UNESCO. The guildelines include detailed commentaries on how they should be applied, with particular attention to conducting research in low- and middle-income countries.
PAHO’s Regional Program on Bioethics, with the collaboration of investhe Bioethics Program at FLACSO – Argentina, has organized two virtual seminars to present and discuss the new CIOMS Guidelines. You are invited to participate in these sessions:
·        English: Presentation by Rieke van der Graaf (scientific secretary for the revision of the Guidelines)
Date: March 23rd 2017
Time: 2:00-3:30 pm (Washington DC time)
·        Spanish: Presentation by Ruth Macklin (member of the working group for the revision of the Guidelines)
Date: March 24th 2017
Time: 2:00-3:30 pm (Washington DC time)

8 ene. 2017

Estableciendo una diferencia en Bioética.

Estimadas/os colegas: 
Compartimos a continuación un interesante material publicado en Impact Ethics, November 2016, por Séverine Caluwaerts y Françoise Baylis en calidad de co- autoras, elaborado poco tiempo después de la realización del Global Forum on Bioethics in Research, Buenos Aires, 2016.
Traducción: Irene N,. Melamed 

Estableciendo una diferencia en Bioética

Nubia – Una sobreviviente de Ebola, huérfana por la política de vacunas
November 25, 2016 · by  impact ethics in Health Research, International Healthcare, Paediatric, Public Health, Reproduction
Séverine Caluwaerts y Françoise Baylis lamentan el hecho de que en una epidemia tan mortal como la de Ébola, a las mujeres embarazadas se les negara el acceso a vacunas potencialmente capaces de salvar sus vidas, basado solamente en la existencia del embarazo.
En agosto de 2015 una vacuna eficaz contra Ebola (Merck, rVSV-ZEBOV vacuna) se puso a disposición de las personas que habían sido expuestas a un caso de la enfermedad del virus Ebola. En circunstancias ideales, la vacunación podría ocurrir inmediatamente o muy poco después de la exposición. En la práctica, sin embargo, no todos los individuos en riesgo eran elegibles para la vacunación. Para explicar, la vacuna rVSV no se probó en mujeres embarazadas debido a un riesgo teórico para el feto en desarrollo. Por lo tanto, cuando esta vacuna estuvo disponible, los médicos no estaban autorizados a darla a las mujeres embarazadas que habían sido expuestas a Ebola.

Esto no significa que ninguna mujer embarazada no hubiera sido vacunada contra Ebola. No existió una prueba de embarazo estándar antes de la vacunación y por lo tanto las mujeres que no sabían que estaban embarazadas o que no revelaron su estatus de embarazo pudieron haber sido vacunadas. Las mujeres que estaban evidentemente embarazadas, sin embargo, o que revelaron que estaban embarazadas, no serían vacunadas.


Nubia,7 months old. Photo Credit and Copyright: Médecins Sans Frontières
Los trabajadores sanitarios que administran la vacuna sabían de una epidemia anterior con la cepa Ebola Zaire que la mortalidad en mujeres embarazadas era más del 50%. Además, en la epidemia anterior, 15 niños nacieron de mujeres positivas a Ebola y todos murieron en los 21 días posteriores al nacimiento (presumiblemente de Ebola). 

Teniendo en cuenta estos hechos - una tasa de mortalidad extremadamente alta para la mujer embarazada y ningún bebé sobreviviviente al Ebola transplacentario- muchos de los médicos querían vacunar a las mujeres embarazadas que habían estado expuestas al virus. Esto no sucedió, sin embargo, a pesar de una solicitud específica a Merck por Médicos Sin Fronteras y la Organización Mundial de la Salud.

En octubre de 2015, en la provincia de Forécariah, en Guinea rural, una mujer de 25 años fue al centro de tratamiento local de Ebola con sangrado de encías. Estaba extremadamente enferma y tenía una carga viral de Ébola muy alta en su sangre. Ella había estado cuidando de una mujer en su aldea que había muerto de Ebola. Después de esta exposición debería haber sido vacunada junto con todos los demás que habían estado en contacto con la mujer. No fue vacunada, sin embargo, porque tuvo la mala suerte de estar embarazada.

El centro de tratamiento de Forécariah prefirió no asistir a mujeres embarazadas con Ebola (debido a toda la sangre y el fluir del líquido amniótico en el parto) y por lo tanto esta mujer fue trasladada en ambulancia a Médecins Sans Frontières en Nongo, Conakry. A su llegada, su riesgo de muerte fue estimado en un 90% y el riesgo de muerte del feto se estimó en un 100%. Ella fue tratada con Favipiravir, una droga antiviral experimental que había mostrado éxito limitado en estudios previos de tamaño reducido en seres humanos.

 El acceso a este fármaco experimental fue posible debido a las negociaciones anteriores con el fabricante Toyama Chemical para permitir el uso de emergencia de Favipiravir en pacientes embarazadas Ébola - positivo. Cuatro días después de la admisión, la paciente comenzó con trabajo de parto espontáneo y nació una niña, llamada posteriormente Nubia. Después del parto la salud de la mujer se deterioró y siete horas más tarde murió de sangrado postparto complicado por un trastorno de coagulación que es causado por Ébola.

El recién nacido, que presumiblemente habría recibido Favipiravir transplacentariamente, fue tratado inmediatamente con ZMapp (fabricado por Mapp Biopharmaceutical). En total, recibió cuatro dosis de ZMapp y también fue tratada con GS5734 (un fármaco antiviral de amplio espectro experimental) y glóbulos blancos de un superviviente de Ébola. Nubia sobrevivió y abandonó el centro de tratamiento para Ébola después de más de un mes de atención. En la actualidad es una niña saludable de un año de edad.


Este caso plantea una serie de problemas éticos preocupantes. A la mujer embarazada se le negó el acceso a la vacuna VSV que podría haber salvado su vida sobre la base de un hipotético riesgo para el feto en desarrollo. 

¿Cómo puede justificarse esto cuando la evidencia disponible sugiere que los fetos expuestos a Ébola murieron?

A la mujer embarazada también se le negó el acceso a ZMapp porque los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos determinaron que este tratamiento experimental sólo estaría disponible para los participantes de la investigación en el ensayo de control aleatorio que estaban patrocinando. Los Médicos de Médicos Sin Fronteras no estarían de acuerdo con el 50% de probabilidad de que la mujer embarazada fuera asignada al azar a recibir ningún tratamiento. Por esta razón fue tratada con Favipiravir. Sin embargo, el feto, una vez nacido vivo, se le dio acceso inmediato a ZMapp sin ninguna expectativa de participación en el ensayo.

¿Qué nos dicen estas opciones de las políticas sobre el valor que se asigna a las vidas de las mujeres embarazadas?

Cuando llegue la próxima epidemia de Ebola, ¿haremos lo mismo y una vez más evitaremos que las mujeres embarazadas accedan a vacunas y tratamientos que potencialmente salvan vidas?


Nota: Esta historia no incluye el nombre de la madre dado que murió y no puede dar su consentimiento. El padre ha dado su consentimiento para la divulgación y el uso del nombre de Nubia.

Fuente: https://impactethics.ca/2016/11/25/nubia-an-ebola-survivor-orphaned-by-vaccine-policy/
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Séverine Caluwaerts, Médicos Sin Fronteras y el Instituto de Medicina Tropical de Amberes, Bélgica.

Françoise Baylis es Profesora y Cátedra de Investigación de Canadá en Bioética y Filosofía en la Universidad de Dalhousie. @FrancoiseBaylis